較早公告: 一體化微生物限度檢查儀作為集過濾、培養(yǎng)、計數(shù)于一體的核心設備,其數(shù)據可靠性直接影響檢驗結果的準確性與合規(guī)性。而儀器校準與驗證,正是確保這一設備“精準運行”的核心手段,為微生物檢驗筑起第一道技術防線。在藥品、食品及醫(yī)療器械的質量控制中,微生物限度檢查是保障產品安全的關鍵環(huán)節(jié)。校準:讓儀器“量得準”,消除系統(tǒng)誤差一體化微生物限度檢查儀的校準需圍繞其核心功能展開,包括過濾效率、壓力穩(wěn)定性、培養(yǎng)溫度均勻性及計數(shù)模塊精度等關鍵環(huán)節(jié)。例如,濾膜過濾法依賴儀器的真空度控制,若真空泵壓力波動超出±5kPa,可能
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薄膜過濾器與薄膜材料的過濾介質簡介
點擊次數(shù):2912 更新時間:2019-03-19
 
   薄膜過濾器與薄膜材料的過濾介質簡介
  薄膜過濾器通過改進,符合中國藥典無菌檢查法,封閉式過濾及半封閉兩種培養(yǎng)方式均可使用。可應用于注射用中、西藥品,大輸液的無菌檢查;微生物限度檢查,用于口服中、西藥品,化妝品,食品,保健食品等雜菌計數(shù),可作半固體,混懸液,固體等樣品檢查;帶導管的一次性醫(yī)療器具(如輸液袋);臨床化驗體液中的細菌檢查,血液制品和獸藥制品的檢驗;少量試驗材料的除菌過濾等等。
  有關薄膜材料的過濾介質,可以使用各種多孔或半滲透性的材料制成,或被制成這種結構。過濾介質的性能是制造材料的性能及其結構的組合。
  薄膜過濾介質種類:
  松散的固體顆粒(“深床”介質),其形狀由容器的形狀決定;
  粗糙的多孔板、管子或泡沫,通常由壓縮顆?;蚶w維制成所需的形狀;
  由天然或合成纖維制成的纖維紗、單絲纖維和多絲纖維織物;
  由纖維素或玻纖制成的紙;
  氈和針刺氈,由天然或合成纖維制成;
  紡熔合成無紡布(紡粘法、熔噴法、閃蒸法、靜電紡絲法);
  鐵絲網或其他金屬介質,由金屬板或金屬棒制成;
  濾筒,其組件本身不是過濾介質,而是被制成過濾介質。這些組件可以采用多種材料制造,如金屬、塑料和紙;
  聚合薄膜,包括纖維素基和合成的;
  各種陶瓷材料,包括陶瓷薄膜。
  以前過濾介質市場幾乎只有前五類材料,還有鐵絲網和濾筒,現(xiàn)在其他三種材料(紡噴無紡布、薄膜和陶瓷)的用量不斷迅速增多,現(xiàn)在這三種材料的年銷售額幾乎占據了整個過濾介質市場(原始設備中的過濾介質以及備件)的一半。聚合物薄膜就占到了過濾介質市場的三分之一,紡熔無紡布接近15%,陶瓷為7%左右。
 
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